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Jul 01, 2023

Maximus Line MB

Benötigen Sie weitere Informationen? Lassen Sie uns Ihnen bei Ihren Anfragen, Broschüren und Preisanforderungen helfen. Modell Innenmaße BxHxT Außenmaße BxHxT Volumen Liter Fassungsvermögen Kubikfuß. MB-2831 37" x 49"

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Modell

Innenmaße BxHxT

Außenmaße BxHxT

Volumen Liter

Kapazität cu.ft.

MB-2831

37" x 49" x 96"

118" x 95" x 108"

2831

100

Unsere Massensterilisatoren (Autoklaven) sind häufig in Pharmaunternehmen, Vivarien, USDA-Forschungseinrichtungen, Biotech-Einrichtungen und Universitätslabors zu finden. Diese sind für die hochwirksame Sterilisation von harten Gütern, Gussmaterialien und flüssigen Anwendungen im Laborbereich unter Verwendung von sauberem Sattdampf als Sterilisationsmedium konzipiert.

Der cGLP-Dampfsterilisator von Sterilco erfüllt die strengen Anforderungen der aktuellen Good Laboratory Practices (cGLPs).

Alle unsere Sterilisatoren können individuell an die Bedürfnisse des Benutzers angepasst werden.

Der Sterilisator kann als Einzel- oder Doppeltür-Durchgangsgerät konstruiert und in einer Wand oder zwischen zwei Wänden montiert werden.

Der Sterilisator ist so konzipiert, dass er in einer 24 Zoll tiefen Grube montiert werden kann, wodurch der Kammerboden auf gleicher Höhe mit dem Boden der Anlage ist und das Be- und Entladen erleichtert wird. Der Sterilisator ist mit Rampen ausgestattet, um den Spalt zwischen dem Rand der Grube und dem Kammerboden abzudecken. Die Rampen sind so konzipiert, dass sie je nach Türposition manuell angehoben und abgesenkt werden können.

Die Konstruktion erfüllt oder übertrifft die Anforderungen oder Empfehlungen von:

Konstruiert gemäß ASME Abschnitt VIII, Division 1, für unbefeuerte Druckbehälter und daher für 45 psig/144 °C Auslegungstemperatur und volles Vakuum gekennzeichnet. Die Kammern sind rechteckig aufgebaut und vollständig ummantelt.

Die Kammer besteht aus 316L-Edelstahl mit vollständig geschweißter Konstruktion. In der Kammer sind Dampfleitbleche angebracht, um die Benetzung durch Kondensat zu minimieren und eine ordnungsgemäße Dampfverteilung innerhalb der Kammer sicherzustellen.

Der Mantel besteht aus 316L-Edelstahl, ist ASME-gestempelt für eine Auslegungstemperatur von 45 psig/144 °C und mit unserer einzigartigen Doppelplattenträgerkonstruktion an der Kammer befestigt. C-Kanäle sind an der Außenseite der Kammer festgeschweißt, um eine maximale Ausdehnung und Kontraktion zu ermöglichen, ohne dass die Gefahr einer Rissbildung in der Schweißnaht besteht. Eine zusätzliche Edelstahlplatte wird über die C-Kanäle geschweißt, um einen vollständigen Dampfmantel zu schaffen, der das Eindringen von Manteldampf innerhalb und zwischen den C-Kanälen ermöglicht. Diese einzigartige Mantelkonstruktion ermöglicht eine sehr enge Temperaturverteilung in der Kammer, verkürzt die Zeit, die benötigt wird, um die Kammer auf Sterilisationstemperatur zu bringen, und verhindert die Bildung von Kondensat an den Kammerwänden.

Horizontale Schiebetür

Der Sterilisator ist mit horizontalen Schiebetüren ausgestattet. Die horizontalen Schiebetüren werden pneumatisch angetrieben und über das OIT geöffnet und geschlossen. Die Tür ist mit einem Vorderkantenstreifen ausgestattet, der die Tür automatisch umkehrt, wenn sich ein Hindernis im Türweg befindet. Darüber hinaus nutzt der Türzylinder ein Niederdruck-Luftsystem mit Überdruckventil, um sicherzustellen, dass sich im System kein Druck aufbauen kann und ein einfaches Überbrücken der Tür ermöglicht wird. Der Türöffnerknopf ist ein Momentkontakt; Allerdings muss die Türschließtaste während der Bewegung kontinuierlich gedrückt werden. Die Tür reversiert automatisch, wenn die Türschließtaste losgelassen wird.

Die Tür wird durch gefilterte Luft abgedichtet, die die durchgehende O-Ring-Dichtung unter Druck setzt, die im Kammerkopfring gegen die Tür eingelassen ist. Vor dem Öffnen der Tür wird die Dichtung durch Vakuum zurückgezogen. Doppeltürige Einheiten sind sicherheitsverriegelt, so dass immer nur eine Tür gleichzeitig geöffnet werden kann, was den ordnungsgemäßen Durchfluss von der Beladeseite zur Entladeseite gewährleistet.

Die Außenseite der Jacke ist mit einer 2 Zoll dicken, chloridfreien Isolierung versehen. Die Isolierung ist von robustem Edelstahl umgeben und wasserdicht versiegelt.

Die Sterilisatorkammer ist an einem geschweißten Strukturrahmen befestigt. Der Rahmen besteht aus Edelstahl 304. Verstellbare Schrauben an der Basis des Rahmens ermöglichen eine Nivellierung während der Installation. Der Sterilisator ist modular aufgebaut, was einen einfachen Abbau des Geräts ermöglicht, um den Transport durch Türen und Flure während der Installation zu erleichtern.

Der Kammerablauf ist mit einem Entlüftungsventil ausgestattet, das die Dampfbewegung innerhalb der Kammer und durch die Entlüftungsleitungen verbessert. Der konstante Fluss am Abfluss-RTD vorbei sorgt für eine genaue Temperaturregelung.

Die Rohrleitungen des Sterilisators bestehen aus Messing oder Kupfer. Alle Armaturen und Komponenten sind leicht zugänglich und abnehmbar, ohne dass eine größere Demontage des Geräts erforderlich ist.

Bei den Kondensatableitern handelt es sich um thermostatische, herstellerunabhängige Kondensatableiter in Industriequalität. Sie sind so positioniert und dimensioniert, dass eine maximale Effizienz bei der Entfernung von Luft und Kondensat aus dem System gewährleistet ist.

Alle Steuerventile sind herstellerneutral, industrietauglich und pneumatisch betätigt. Die Kammerdampfregelung erfolgt über zwei Ein/Aus-Steuerventile, um während der Belichtung eine Regelung der Kammertemperatur innerhalb der gesamten Kammer innerhalb von ± 1 °C oder besser zu gewährleisten.

Die Kammer und der Mantel sind durch ASME-gestempelte Sicherheitsventile vor Überdruck geschützt. Sicherheitsentlastungseinrichtungen sind werkseitig auf den Auslegungsdruck des Behälters voreingestellt.

Die Kammer ist mit zwei sanitären 1 ½-Zoll-Tri-Clamp-Anschlüssen aus Edelstahl für die Validierung und einem sanitären Klemmanschluss zur Verwendung für eine oder mehrere Lastsonden (falls vorhanden) ausgestattet. Jedes ist aus Blindflanschen gefertigt und mit diesen ausgestattet. Sie sind leicht zugänglich im Wartungsraum angeordnet und zur Kammer hin geneigt, um eine ordnungsgemäße Entwässerung zu gewährleisten. Weitere Ports können optional bestellt werden.

Die Flüssigkeitsring-Vakuumpumpe entfernt effizient Luft aus der Kammer, bevor verpackte oder poröse Ladungen sterilisiert werden. Ein tiefes Vakuum während des Trocknungsschritts stellt außerdem sicher, dass durchlässige Ladungen beim Entfernen aus der Kammer frei von eingeschlossenem Kondensat sind.

Die Luft in der Kammer wird durch einen 0,2-Mikron-hygienischen hydrophoben Filter geleitet.

Die Abgaskühlung schützt das Entwässerungssystem der Anlage, indem sie das Abwasser automatisch mit Kühlwasser mischt, um die Temperatur auf ein akzeptables Niveau zu senken. Ein Temperaturfühler im Abgasabfluss öffnet ein Mischventil, um Kühlwasser einzuleiten, sobald die Temperatur den Sollwert überschreitet. Diese Funktion reduziert den Kühlwasserverbrauch erheblich. Die Austrittstemperatur wird von der Temperatur des zugeführten Kühlwassers beeinflusst; Sie liegt jedoch typischerweise bei 60 °C (140 °F) oder weniger, wenn das Kühlwasser eine Temperatur von 21 °C (70 °F) oder weniger hat.

Siemens SPS-Steuerungssystem

Die Siemens S7-200 SPS sorgt für die automatische Steuerung aller Sterilisatorfunktionen. Die SPS ist mit einer Zentraleinheit ausgestattet, die über ein RS 232-Netzwerk einen Datenzugriff auf hohem Niveau ermöglicht. Die SPS ist in einem UL-gelisteten NEMA 4/12-Panel montiert.

Ein LCD-Display mit Touchscreen-Funktion dient der Bedienersteuerung, der Zyklusprogrammierung und der Anzeige des Betriebszustands des Sterilisators. Alarme werden akustisch angekündigt und im Klartext angezeigt. Die Bedienerschnittstelle ist an der Frontblende auf der Beschickungsseite des Sterilisators montiert.

Doppeltür-Sterilisatoren sind mit einem digitalen Bedienfeld zur Türbedienung und Überwachung des Zyklusfortschritts ausgestattet

Die Software ist gemäß den GAMP 4-Vorschriften wie folgt konfiguriert:

Der Datenlogger bietet einen digitalen Ausdruck des Zyklusverlaufs und von Informationen einschließlich etwaiger Fehlermeldungen während des gesamten Zyklus. Die folgenden Prozessparameter werden auf dem 24-Zeichen-2¼-Zoll-Impact-Drucker mit Aufwickelspule aufgezeichnet.

Ein Widerstandstemperaturgerät (RTD) wird in der Abflussleitung (kälteste Stelle der Kammer) platziert, um die Temperatur in der Kammer zu messen und zu steuern. Der RTD sendet ein Signal an die SPS, die wiederum das Dampfventil der Kammer steuert.

Die Temperaturverteilung in der gesamten Kammer liegt während der Sterilisation innerhalb von ±0,1 °C vom Sollwert. Die Temperaturanzeige und der Ausdruck erfolgen in 0,1 °C-Schritten.

Der Kammerdruck und die Kammertemperatur sowie der Manteldruck werden auf über der Kammer angebrachten Manometern angezeigt.

Ein analoger Druckwandler erfasst den Kammer- und Manteldruck. Die Kammer- und Manteltemperaturen werden von Platin-RTDs erfasst.

Trockenwaren – Vakuumzyklus (Standard)

Dieser Zyklus sorgt für eine effektive Sterilisation von Hartgütern, Gummistopfen, Filtern, Leinen und anderen porösen Materialien, verpackten Gütern und Produkten, die nicht durch Vakuum beeinträchtigt werden. Die Ladung wird durch Vakuum- und Dampfimpulse vorkonditioniert. Der Zyklus geht dann zum Aufheizen über und wird fortgesetzt, bis die einstellbare Belichtungstemperatur von 110 °C bis 135 °C erreicht ist. Sobald der Belichtungstemperatur-Sollwert erreicht ist, zählt die Steuerung die Belichtungszeit herunter. Nach Ablauf der Einwirkzeit beginnt das Trocknen und kann durch schnelles Absaugen, tiefes Vakuum oder Vakuumimpulse erreicht werden, wodurch die Feuchtigkeit sehr effektiv aus der Ladung entfernt wird.

Lösungszyklus – Luftentfernung durch Schwerkraft/Rampenauslass (Standard)

Dieser Zyklus sterilisiert effektiv flüssige Produkte oder Gegenstände in belüfteten oder versiegelten Glasbehältern. Die Ladung wird durch Dampfimpulse vorkonditioniert. Der Zyklus geht dann zum Aufheizen über und wird fortgesetzt, bis die einstellbare Belichtungstemperatur von 110 °C bis 135 °C erreicht ist. Sobald der Belichtungstemperatur-Sollwert erreicht ist, zählt die Steuerung die Belichtungszeit herunter. Nach Ablauf der Einwirkzeit bringt die Abgasrampe die Flüssigkeiten allmählich auf eine Temperatur unter den Siedepunkt zurück.

Der Sterilisator wird vor dem Versand in unserem Werk ausgiebig getestet, um eine problemlose Inbetriebnahme des Sterilisators zu gewährleisten, sobald er beim Käufer ankommt. Zu den Tests gehören mechanische Prüfung, elektrische Prüfung, Steuerungssystemprüfung, Eingangs-/Ausgangsprüfung, Alarmauslösungsprüfung und Betriebsprüfung.